Über Uns
Wir sind eine spezialisierte Beratungsfirma für Cosmetic Regulatory Consulting, die Kosmetikunternehmen dabei unterstützt, die komplexe Landschaft der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 sicher zu navigieren. Mit über 10 Jahren Erfahrung in der Kosmetikbranche, sowohl in der Entwicklung von Kosmetikprodukten im Labor als auch im Bereich Regulatory Affairs, bieten wir Ihnen persönliche, präzise und effiziente Beratung – von der Forschung und Entwicklung Ihres Produkts bis zur erfolgreichen Markteinführung. Unsere umfassende Expertise ermöglicht es uns, Sie bereits während der Entwicklungsphase Ihres Produkts optimal zu unterstützen. Ihre Herausforderungen, unsere Mission: Die Einhaltung der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 kann herausfordernd sein – genau hier kommen wir ins Spiel. Ob Formelprüfung, Inhaltsstoffkonformität, Etikettenprüfung oder Notifizierung im CPNP und SCPN – wir begleiten Sie durch jeden Schritt, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte nicht nur den Vorschriften entsprechen, sondern auch schnell marktreif werden.
Schnelle Abwicklungszeiten: Unternehmen, die von der Bürokratie und den langen Bearbeitungszeiten größerer Beratungsfirmen frustriert sind, schätzen unsere Effizienz. Wir liefern schnelle und gründliche Lösungen, die Ihr Produkt ohne Verzögerung auf den Markt bringen. Ihr persönlicher Ansprechpartner: Als spezialisiertes Beratungsunternehmen bieten wir Ihnen den Vorteil direkter Kommunikation und persönlicher Betreuung. Ihr Projekt wird von einem festen Ansprechpartner betreut, der Ihnen mit maßgeschneiderten Lösungen zur Seite steht und sicherstellt, dass all Ihre Fragen und Anliegen schnell und zuverlässig bearbeitet werden. Langfristige Partnerschaft: Wir streben nicht nur danach, Ihr Berater zu sein, sondern Ihr langfristiger Partner. Unser erfahrenes Team bleibt stets über die neuesten regulatorischen Entwicklungen informiert, um Ihnen proaktive und sichere Lösungen zu bieten – während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts.
Kontaktieren Sie uns noch heute und erleben Sie den Unterschied, den eine persönliche Beratung machen kann.
Dienstleistungen
Als spezialisierte
Beratungsfirma für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Kosmetik bieten wir Ihnen
maßgeschneiderte Lösungen, die auf die individuellen Anforderungen Ihrer Produkte abgestimmt
sind. Unser Ziel ist es, Sie durch die komplexen Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung zu
führen und sicherzustellen, dass Ihre Produkte alle regulatorischen Vorgaben erfüllen.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
Formelprüfung: Überprüfung aller Inhaltsstoffe auf Konformität mit den europäischen
Vorschriften, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den gesetzlichen Anforderungen entspricht und
marktreif ist.
Product Information File (PIF): Erstellen und Verwalten der vollständigen
Produktinformationsdatei, die für den Marktzugang erforderlich ist.
Sicherheitsbewertung: Durchführung umfassender Bewertungen, um die Sicherheit Ihrer
Produkte für den Endverbraucher sicherzustellen.
Prüfung von Etikettierung und Werbeaussagen: Sorgfältige Überprüfung Ihrer Etiketten und
Marketingaussagen, um sicherzustellen, dass sie den gesetzlichen Vorgaben entsprechen und
korrekt formuliert sind.
Notifizierung im CPNP und SCPN: Erledigung der notwendigen Notifizierungen, um den
Verkauf Ihrer Produkte in der EU zu ermöglichen.
Verpackungssymbole: Beratung und Prüfung der richtigen Symbole und Angaben auf der
Verpackung, um alle Vorschriften einzuhalten.
Regulatorische Updates: Regelmäßige Informationen über die neuesten Entwicklungen in der
Kosmetikregulierung, damit Sie immer auf dem Laufenden bleiben.
Lesen Sie unten mehr über unsere spezifischen Dienstleistungen oder kontaktieren Sie
uns direkt, um zu erfahren, wie wir Ihre Produkte regelkonform und effizient auf den
Markt bringen können.
Formelprüfung
Mit unserer Formelprüfung stellen Sie sicher, dass Ihre Kosmetikprodukte allen relevanten Vorschriften entsprechen. Unser Service beinhaltet die Analyse der Rohstoffe, die Überprüfung der Sicherheit der Inhaltsstoffe und die Überprüfung der Testergebnisse, um die Verbrauchersicherheit und die Produktkonformität zu gewährleisten.
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Produktinformationsdatei (PIF)
Die Produktinformationsdatei (PIF) ist ein umfassendes Dokument, das alle relevanten Informationen zu einem kosmetischen Produkt enthält. Dazu gehören die Sicherheitsbewertung, Qualitätssicherung und Konformität mit den EU-Vorschriften. Die PIF fungiert als „Reisepass“ für das Produkt und ist erforderlich, um es auf dem EU-Markt zu vertreiben. Sie gewährleistet, dass das Produkt den geltenden Sicherheits- und Qualitätsstandards entspricht. Unsere Experten bei Omnirie stehen Ihnen zur Seite, um Ihre PIF vollständig zu erstellen und zu verwalten.
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Prüfung von Etikettierung und Werbeaussagen
Kosmetiketiketten für den EU-Markt müssen strengen Vorschriften entsprechen, um die Sicherheit und Transparenz für die Verbraucher zu gewährleisten. Bei Omnirie unterstützen wir Sie dabei, sicherzustellen, dass Ihre Etiketten allen regulatorischen Anforderungen gerecht werden. Wir helfen Ihnen, die klare Produktidentifikation, korrekte Produktaussagen, Angaben zur verantwortlichen Person, die Nettomenge und vollständige Inhaltsstofflisten präzise und rechtskonform zu gestalten. Zusätzlich prüfen wir, ob besondere Vorsichtsmaßnahmen, Chargennummern und Sprachanforderungen korrekt angegeben sind. Unsere Expertise in der Etikettengestaltung schützt Sie vor den schwerwiegenden Folgen einer Nichteinhaltung, wie Produktentfernungen, Geldstrafen oder rechtlichen Konsequenzen.
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Notifizierung im CPNP und SCPN
Die Notifizierung im CPNP (EU) und SCPN (UK) ist ein verpflichtender Schritt, der Informationen über ein kosmetisches Produkt bereitstellt, bevor es in der EU oder im Vereinigten Königreich verkauft werden darf. Diese Informationen umfassen Details zu Inhaltsstoffen, Etikettierung und Sicherheitsbewertung des Produkts. Der Meldeprozess gewährleistet, dass den Verbrauchern in der EU und UK nur sichere und den Vorschriften entsprechende Produkte zur Verfügung stehen.
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Verpackungssymbole
Genaue Haftungsausschlüsse und gesetzlich vorgeschriebene Symbole sind unerlässlich für Kosmetikprodukte, die in der EU verkauft werden. Sie informieren die Verbraucher über potenzielle Risiken, die Produktverwendung und die Haltbarkeit und gewährleisten die Einhaltung der EU-Vorschriften. Berater für regulatorische Angelegenheiten unterstützen Unternehmen dabei, klare Haftungsausschlüsse zu formulieren, die passenden Symbole auszuwählen und die Etiketten auf Konformität zu überprüfen, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten und das Vertrauen in die Marke zu stärken.
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Datenschutz
Bei Omnirie steht die Sicherheit Ihrer Daten an erster Stelle. Auf Wunsch erstellen wir regelmäßige Backups, die mit dem 256-Bit Advanced Encryption Standard (AES) verschlüsselt sind. Ihre Daten bleiben jederzeit privat und werden nur auf Ihren ausdrücklichen Wunsch an Dritte weitergegeben. Für die sichere Übertragung Ihrer Dateien nutzen wir SSL/TTS-Protokolle, die durch eine 128-Bit oder höhere AES-Verschlüsselung geschützt sind.
Persönlicher Projektmanager
Ein engagierter Projektmanager steht Ihnen während der gesamten Projektdauer als zentraler Ansprechpartner zur Seite. Er sorgt für regelmäßige Updates und stellt sicher, dass all Ihre Fragen und Anliegen schnell und zuverlässig bearbeitet werden.
Weltweite Unterstützung
Die Welt verändert sich rasant – und Omnirie ist immer an Ihrer Seite, egal wo Sie sich befinden. Von unserem Büro in Schweden aus bieten wir unsere Beratungsdienste weltweit an und unterstützen Kunden in jeder Zeitzone.
Schnelle Abwicklung
Kundenzufriedenheit und eine schnelle Abwicklung hat bei Omnirie höchste Priorität. Deshalb reagieren wir umgehend auf Ihre Anfragen und halten Sie stets über den Fortschritt Ihres Projekts informiert. Dadurch fühlen Sie sich nicht nur sicher und gut betreut, sondern können Ihre Kosmetikprodukte auch schnellstmöglich auf den EU-Markt bringen.